藥物分析色譜工作站

藥物分析色譜工作站全面符合國家藥典委員會(huì )2015年版藥典及國家藥監局藥品審評中心的要求，軟件具有審計追蹤功能，使用者對每張譜圖的每一步操作都記錄在案并與譜圖保存在一起，同時(shí)建有獨立的系統日志記錄每次登陸軟件的時(shí)間及操作者姓名、每針樣品的進(jìn)樣時(shí)間、總運行序號及生成的譜圖文件名稱(chēng)，可完整地回溯所有實(shí)驗的過(guò)程，協(xié)助企業(yè)實(shí)施GMP規范。

藥物分析色譜工作站可對用戶(hù)進(jìn)行分級管理（系統管理員、管理員、分析員、訪(fǎng)問(wèn)者），不同級別的用戶(hù)進(jìn)入程序后具有不同的操作權限。操作者真實(shí)姓名與圖譜保存在一起，同時(shí)用戶(hù)數據庫及操作日志都進(jìn)行嚴格加密，確保實(shí)驗數據的完整性、真實(shí)性和可追責性，全面符合CFR21 Part11有關(guān)電子簽名的要求。

軟件自帶3Q認證模塊，可對軟件自身進(jìn)行3Q認證。

軟件可進(jìn)行自動(dòng)審計，被刪除、替換或修改過(guò)Windows時(shí)間的譜圖文件將被自動(dòng)列出。

采樣數據可輸出到AIA文件或文本文件供國家藥典委員會(huì )的中藥指紋圖譜相似度評價(jià)系統軟件讀取。

更新方法：將壓縮包里的所有文件拷貝到原軟件安裝目錄下(一般為C:HWGMPprogram)，覆蓋掉原有同名文件即可。

有各種分析版本工作站，雙通道、多通道供選擇。